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    获批上市!哈三联罗沙司他原料药、胶囊先后取得注册批件
    发布日期:2025-01-15     点击次数: 次    

           近日,哈三联自主研发的罗沙司他原料药、胶囊(20mg、50mg)先后获得国家药监局注册批件。此次新产品的获批,代表着哈三联充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,在肾病领域新增突破性药物。

           罗沙司他是一款新型低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者,可以提高促红细胞生成素(EPO)受体的敏感性,协调红细胞的生成,降低铁调素水平,增加转铁蛋白受体含量及活性,促进铁的吸收利用。2018年12月,罗沙司他率先在中国获批上市,这也让中国第一次成为了首创(First-In-Class)新药的首批国家。目前,罗沙司他已在中国、日本和欧洲获批上市。

           本次罗沙司他原料药、胶囊获批,不仅扩大了公司肾病产品管线,深化了公司肾病领域布局,增强了公司活力与竞争力,更为慢性肾病患者提供了新的选择,助力慢性肾病治疗,为该治疗领域的进一步发展与提升贡献力量!

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