近日，哈三联收到国家药品监督管理局核准签发的关于米氮平片（15mg）的《药品补充申请批件》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　2018年1月19日，哈三联向国家药监局递交的一致性评价申请获受理。米氮平片用于抑郁症的治疗，原研公司为荷兰Organon（欧加农制药），最早于1994年在荷兰批准上市，2004年在国内进口批准上市。

　　哈三联是国内首家通过米氮平片（15mg）一致性评价的企业，质量与原研等同。截至目前，公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。

　　米氮平片（15mg）是公司主要产品之一，2017年度销售额7,822.88万元人民币，2018年半年度销售额3,858.06万元人民币，占公司销售收入的比例分别为：6.81%、3.88%。

　　公司米氮平片（15mg）通过一致性评价后，将有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，并为后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。