近日，哈尔滨三联药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司产品盐酸昂丹司琼注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

       据了解，盐酸昂丹司琼是高选择性的5-HT受体拮抗剂，且药效强，在化疗、放疗引起的恶心和呕吐治疗中，具有显著疗效和较好耐受性的药品。

       在项目开发过程中，随着CDE政策不断更新，公司研发人员在活性炭去除、包材组件相容性和密封性研究、ICH M7基毒研究等多方面不断完善，深入优化生产工艺。最终在各个部门团结协作、共同努力下，成功攻克多项难题，完成本产品的一致性评价工作。

       该产品是我公司首个通过一致性评价的注射液产品，它的获批将进一步提升公司产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力，为公司创造更好的经济效益。