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    多维度发力破解创新药商业化难题
    发布日期:2023-10-12     点击次数: 次     来源:中国医药报

           三医联动政策下,创新药价值如何体现?在医保驱动下,创新药企面临降价压力,如何在创新药的价格和价值之间寻找平衡,促进医药产业持续健康发展?

           创新药价格最终将回归临床价值,只有满足临床需求的“真创新”才是创新药的最终出路。

           创新药上市后“入院难”有所缓解

      近年来,随着药品审评审批制度改革不断深化,我国医药产业进入创新时代,在鼓励创新的大背景下,将有越来越多的创新药加速上市。如何让患者用得起、用得上创新药,成为业界共同关注的问题。

      医保具有强大的支付能力,同时能保证药品的采购量,进入医保药品目录成为创新药实现快速放量的主要方式。我国从2018年起连续开展国家医保药品目录调整工作,为新药准入腾挪空间,诸多高价药品通过国家医保谈判降价进入医保。据统计,2018年至2022年,首次通过医保谈判进入目录的药价平均降幅均超过50%。

      新药从获批上市到纳入医保药品目录的时间也明显缩短。2021年发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,2017年医保药品目录调入品种从上市到进入医保需要4年至9年时间,2019年这一用时缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。到了2021年,医保药品目录新增的67个药品中,有27个实现“当年上市、当年入保”。

      许多药品从以往‘先进医院,后进医保’逐渐转变为‘先进医保,再进医院’。一大批创新药“以价格折扣换取市场空间”,通过医保谈判,降价进入医保药品目录,加快商业化进程,极大提升了药品可及性。

      综合评价识别高价值创新

           创新药物的涌现和快速进入医保,一方面为患者提供了更多救命救急的治疗选择,另一方面也对医保部门科学评估药品价值提出更高要求。如何遴选综合价值高的药品准入至医院中?这就需要开展药品临床综合评价。

           药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的整合分析与综合研判,其评价结果可直接或附条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

           创新药“入院”的关键,是以临床需求为导向,促进药品回归临床价值。对于能够缩短住院时长等有显著疗效的药品,医院方面愿意承受较高的准入价格。进行药品临床综合评价就是为了识别出真正有价值的创新药,力求达到推动药品采购与供应保障、提高药学服务和安全合理用药水平、控制不合理药品费用支出的效果。

           随着我国医药产业整体创新水平的提高,人们对原创新药有了更多期待。目前,真正高价值的原创新药在我国仍是少数。为此,各地持续出台政策,鼓励高质量、高水平创新。  

           未来,在相关政策的支持下,创新药将形成与之价值相匹配的市场定价,从而促进行业发展进入“高研发投入—高市场回报—高研发投入”的良性循环。

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